Carlos Alberto Ledezma Rojas
Especialista En Asuntos Regulatorios
Panama City, Parque Lefevre
Summary
Profesional en asuntos regulatorios con más de 4 años de experiencia en el sector farmacéutico, especializado en la gestión y cumplimiento de normativas en Centroamérica y el Caribe. Orientado a la adecuada gestión de documentación, seguimiento de regulaciones y conexión con organismos reguladores para garantizar la disponibilidad y cumplimiento de productos innovadores en la región.
Overview
4
4
years of professional experience
2
2
Languages
Work History
Especialista en Asuntos Regulatorios para Venezuela, Centro America y el Caribe
Johnson & Johnson
12.2023 - Current
- Liderar estrategias regulatorias de sometimiento de expedientes para trámites de obtención de registros sanitarios en la región.en la región.
- Coordinación y comunicación con los demás equipos de la compañía sobre los movimientos y actualizaciones de los procesos regulatorios que impacten el negocio.
- Solicitud, preparación y revisión de documentación requerida por las regulaciones aplicables en cada país.
- Seguimiento y supervisión a los tramitantes sobre los procesos para toda la región
- Alineación con los equipos regionales y globales.
- Gestiones de inteligencia regulatoria para el monitoreo de moléculas competidores registrados y en trámite de registro para los países de la región.
- Revision de materiales promocionales de productos claves de la compañia.
- Acercamiento con autoridades regulatorias de Centroamerica y el Caribe.
Analista de Asuntos Regulatorios – Medicamentos, Suplementos, cosméticos, Dispositivos Médicos, Equipo biomédico, Laboratorio.
US Pharmacy Group
05.2021 - 11.2023
- Comunicación, orientación, guía para los laboratorios representados, en referencia los tramites, procesos y adecuaciones de documentos necesarios para tramite de registro sanitario
- Certificado de criterio técnico en Panamá, Centroamérica y Paraguay.
- Preparación y revisión de expedientes para tramite de obtención de registro sanitario, certificaciones de criterio técnico, modificaciones y notificaciones para productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
- Seguimiento activo a los procesos en las instituciones gubernamentales para concretar los procesos de registro de la empresa.
- Comunicación a través de reuniones, llamadas, correos, viajes, con los laboratorios representados en Panamá.
Education
Licenciatura - Seguridad y Salud Ocupacional
UDELAS Panamá
01.2025
Técnico - Seguridad y Salud Ocupacional
UDELAS
01.2019
Educación Media, Bachiller - Humanidades
Colegio Rodolfo Chiari de Aguadulce
Aguadulce, Coclé01.2015
Educación Media, Bachiller - Ciencias
Instituto San Judas Tadeo de Aguadulce
Aguadulce, Coclé01.2015
Educación Premedia - undefined
Colegio Rodolfo Chiari de Aguadulce
Aguadulce, Coclé01.2012
Skills
Sistemas:
References
Amelia Achurra, Lcda. En Operaciones Marítimas y Portuarias
Tel: 6576-0515
Edgar López, Ing. Biomédico.
Tel: 6675-1262
Jesús Bernal, Gerente Comercial | Licdo. En Farmacias
Tel: 6707-8867
HABILIDADES Y APTITUDES
- Responsabilidad y compromiso con los plazos y procedimientos regulatorios.
- Honestidad y ética profesional en la gestión de información y documentación.
- Capacidad de análisis crítico y atención al detalle.
- Proactividad en la identificación y resolución de problemas regulatorios.
- Actitud de aprendizaje continuo y disposición para actualizarme en normativas y regulaciones.
- Flexibilidad y adaptabilidad ante cambios normativos y de legislación.
- Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes departamentos.
- Orientación a la excelencia en el cumplimiento de normativas y estándares internacionales.
- Capacidad para comunicarme de manera clara y efectiva, tanto verbal como escrita.
- Disposición para asumir nuevas responsabilidades y retos dentro del área.
Timeline
Especialista en Asuntos Regulatorios para Venezuela, Centro America y el Caribe
Johnson & Johnson
12.2023 - Current
Analista de Asuntos Regulatorios – Medicamentos, Suplementos, cosméticos, Dispositivos Médicos, Equipo biomédico, Laboratorio.
US Pharmacy Group
05.2021 - 11.2023
Técnico - Seguridad y Salud Ocupacional
UDELAS
Educación Media, Bachiller - Humanidades
Colegio Rodolfo Chiari de Aguadulce
Educación Media, Bachiller - Ciencias
Instituto San Judas Tadeo de Aguadulce
Educación Premedia - undefined
Colegio Rodolfo Chiari de Aguadulce
Licenciatura - Seguridad y Salud Ocupacional
UDELAS Panamá
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